勃林格殷格翰6月5日宣布，EMA已经确认受理nintedanib用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市申请，并授予加速审批资格。

IPF是一种慢性致命性的肺部疾病，全球发病率为14~43人/10万人，目前缺少有效治疗药物。勃林格殷格翰此次提交的申请主要基于2项采用相同设计的III期研究的结果。这两项临床研究的代号分别为INPULSIS-1 和 INPULSIS-2，结果发表于《新英格兰医学杂志》。结果显示，nintedanib治疗52周能够显著延缓疾病进程，相比安慰剂组，nintedanib可使IPF患者肺活量减少的程度缓解大约50%，使病情急剧恶化的风险降低38%，使确证或怀疑病情急剧恶化的风险降低68%。

nintedanib是在研小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是首个可使IPF患者肺功能衰竭缓解50%的靶向治疗药物。勃林格殷格翰还将其开发用于NSCLC、卵巢癌、结直肠癌和肝细胞癌等癌症。

    BIBF-1120，CAS#928326-83-4即nintedanib，早在2011年我公司为国外某制药公司提供数公斤其中间体与公斤级该活性原料药。期待该药早日上市并能为患者带来福音。